ध्यान दें! सरकार ने इन बच्चों के लिए सर्दी जुकाम रोधी दवाओं पर लगाई रोक; DCGI ने सभी राज्यों के दवा नियामको कों लिखा पत्र

पीटीआई, नई दिल्ली। केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (CDSCO) ने चार साल से कम उम्र के बच्चों के लिए कुछ फिक्स्ड ड्रग कॉम्बिनेशन वाली सर्दी रोधी वाली कई दवाओं के इस्तेमाल पर रोक लगा दिया है।

भारत के औषधि महानियंत्रक (DCGI) राजीव रघुवंशी ने सभी राज्यों और केंद्र शासित प्रदेशों के दवा नियामकों से क्लोरफेनिरामाइन मैलेट आईपी 2एमजी + फेनिलफ्राइन एचसीएल आईपी 5एमजी ड्रॉप/एमएल के फिक्स्ड ड्रग कॉम्बिनेशन (FDC) के निर्माताओं को दवा के लेबल और पैकिंग में यह चेतावनी का इस्तेमाल करने का निर्देश देने को कहा। जिसमें यह कहा गया FDC का इस्तेमाल चार साल से कम उम्र के बच्चों के लिए नहीं किया जाना चाहिए।

पत्र में क्या कुछ कहा गया?

डीसीजीआई ने पत्र में कहा कि एफडीसी को प्रोफेसर कोकाटे समिति द्वारा तर्कसंगत घोषित किया गया था और इसकी सिफारिश के आधार पर इस कार्यालय ने 18 माह के नीतिगत निर्णय के तहत 17 जुलाई, 2015 को एफडीसी के निरंतर विनिर्माण और विपणन के लिए एनओसी जारी किया था। उन्होंने कहा,

इसके बाद शिशुओं के लिए अस्वीकृत सर्दी-रोधी दवा फॉर्मूलेशन को बढ़ावा देने के संबंध में चिंताओं से अवगत कराया गया।

इस मामले पर छह जून को आयोजित विषय विशेषज्ञ समिति (SEC- Pulmonary) की बैठक में विचार-विमर्श किया गया था।

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पत्र में कहा गया कि समिति ने सिफारिश की कि एफडीसी का उपयोग चार साल से कम उम्र के बच्चों में नहीं किया जाना चाहिए। ऐसे में कंपनियों को लेबल और पैकिंग पर इस संबंध में चेतावनी का उल्लेख करना चाहिए। पत्र में आगे सभी निर्माताओं को इससे संबंधित कदम उठाने का अनुरोध किया गया।

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